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冻干粉针剂外观要求?

一、冻干粉针剂外观要求?

冻干粉针的正常外观应是颜色均匀,孔隙致密,保持冻干前的体积、形状基本不变,形成块状或海绵状团块结构。但是,如果溶液重量浓度大于30%,则制品易出现萎缩、塌陷、不饱满的情况。

另外,干燥时冻结的表面先脱水形成结构致密的干燥外壳,下面升华的水蒸气从已干燥表层的分子之间的间隙逸出。

这时如果溶液浓度太高,分子之间的间隙小、通气性差,水蒸气穿过阻力较大,大量水分子来不及逸出,在干燥层停滞时间长,使部分已干燥药物逐渐潮解,会使制品体积收缩,外形不饱满或塌陷。

二、冻干粉针剂的原理?

   冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。

   原理:

 

   采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥的冻干粉。

三、粉针剂的空瓶名叫什么?

药用铝瓶吧 西林瓶 硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶是盛放液体的瓶子 不要混淆

四、兽药如何出口?

兽药的出口需要符合国际贸易规定和目的国家的相关法规。一般来说,兽药的出口程序包括以下步骤:

  1. 取得出口许可证:在出口兽药之前,必须取得国家药品监督管理局颁发的出口许可证。该许可证是出口兽药的必要条件,可以在中国药品监督管理局或相关部门办理。
  2. 确定目的地和合作伙伴:确定目的地和合作伙伴非常重要。您需要找到一个可靠的进口商或代理商,并了解目的国的法规和规定。
  3. 满足目的国的法规和规定:在出口兽药之前,需要满足目的国的法规和规定,包括兽药的注册要求、包装标签、生产工艺等。
  4. 检验和质量控制:在出口兽药之前,需要对产品进行检验和质量控制,确保产品符合国际质量标准。
  5. 进行物流和运输安排:出口兽药需要进行物流和运输安排。确保产品的安全运输,包括运输方式、包装、运输文件等。

总之,出口兽药需要遵守相关法规和规定,并满足目的国家的要求,需要仔细研究和规划。建议与相关部门或专业机构咨询,并了解目的国家的法规和市场情况。

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五、哪些兽药属特殊兽药?

《兽药管理条例》第三十五条规定,兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等为特殊兽药,并要求按国家有关规定进行管理。《中华人民共和国药品管理法》第三十九条将麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品列为特殊管理品种。国务院又分别制定了上述特殊药品的单项管理办法。特殊兽药的管理按照以上规定及农业部的有关规定执行。

毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人或动物中毒或死亡的药品,如三氧化二砷、阿托品等。

麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性,能成瘾癖的药品。主要包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等。兽用麻醉药品的使用只限用于兽医医疗单位(包括动物园、牧场)、科研、大专院校等部门。需用单位应向当地农业(畜牧)局办理申请手续,经地区以上农业(畜牧)局批准后,向麻醉药品供应点购用。

精神药品是指直接作用于人或动物中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品,如安钠咖等。

放射性药品是指用于诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物,如131碘、32磷等。

六、双黄连粉针剂的用法用量是什么?

双黄连粉针剂需要静脉点滴给药,成人一次使用两支,也要根据病情的严重情况来进行使用,如果症状比较严重,可以一次使用5支,但是要在医生的指导下用药,这种药物具有清热解毒的功效,如果患有咽喉肿痛等疾病,可以酌情考虑使用,如果患有病毒性肺炎,等疾病也可以使用。

七、兽药典和兽药手册的区别?

兽药典是兽药收藏使用说明的词典兽药手册是各种药如何用

八、兽药门店需要张贴什么兽药法规?

《兽药管理条例》和《兽用处方药管理办法》以及《兽用处方药名录》还可以张贴当地主管部门制作的宣传彩页等。以上。

九、什么是兽药?兽药包括哪些种类?

兽药是指用于预防、治疗和诊断家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕以及其它人工饲养的动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(包括饲料添加剂)。

兽药包括以下三大类: (1)血清、菌(疫苗)、诊断液等生物制品。(2)兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂。(3)抗生素、生化药品、放射性药品。随着近年来药物使用动物范围的不断扩大及饲料药物添加剂的迅速发展,“兽药”一词已不能准确地表示所有动物所用的药品。目前,我国正着手起草“动物药品法”,相信不久我国将会以“动物药品”取代“兽药”一词。

十、国标兽药和非标兽药的区别?

国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布,对全国经济、技术发展有重大意义,且在全国范围内统一的标准。国家标准是在全国范围内统一的技术要求,由国务院标准化行政主管部门编制计划,协调项目分工,组织制定(含修订),统一审批、编号、发布。

非标产品指不是按照国家颁布的统一的行业标准和规格制造的产品或设备,而是根据自己的用途需要,自行设计制造的产品或设备。且外观或性能不在国家设备产品目录内。

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